Genzyme annonce la publication d’une étude montrant l’impact de Cerezyme sur la santé osseuse chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1

Date: 15 janvier 2007

Genzyme Corporation (Nasdaq : GENZ) a annoncé aujourd’hui qu’une étude de recherche, publiée dans le numéro de janvier de la revue Journal of Bone and Mineral Research, a montré que l’utilisation à long terme de Cerezyme(R) (imiglucérase pour injection) permettait d’améliorer de manière significative, en fonction de la dose administrée, la densité minérale osseuse chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1.

Cerezyme, un traitement enzymatique substitutif, est le traitement généralement utilisé chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1. Ces patients présentent un risque plus élevé de complications osseuses, parmi lesquelles l’ostéopénie, l’ostéoporose et les fractures. Afin d’évaluer l’effet à long terme de Cerezyme sur la densité minérale osseuse, les investigateurs ont mené la plus importante analyse rétrospective jamais réalisée sur plus de 500 patients figurant dans le registre Gaucher de l’ICGG (International Collaborative Gaucher Group). Ce registre, sous l’égide de Genzyme depuis 1991, est supervisé par une commission consultative scientifique internationale.

L’étude a comparé l’évolution de 342 patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 traités avec Cerezyme à celle de 160 patients non traités. Avant leur inclusion dans l'étude, les deux groupes de patients (traités et non traités) présentaient une densité minérale osseuse nettement inférieure à la normale. La posologie adoptée pour les patients traités avec Cerezyme était de 15 à 60 unités par kilo de poids corporel administrées toutes les deux semaines. La densité minérale osseuse a été évaluée par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) de la colonne lombaire.

L’analyse a permis d’établir que les patients traités avec Cerezyme présentaient une augmentation significative de la densité minérale osseuse dans le temps, par rapport aux patients non traités. En outre, il a été observé que l’amélioration de la densité minérale osseuse dépendait de la dose de Cerezyme administrée, les doses plus élevées permettant aux patients de bénéficier d’une amélioration plus importante de la densité. En moyenne, les patients traités avec Cerezyme à la dose de 60 unités par kilo de poids corporel administrées toutes les deux semaines présentaient une densité proche de celle observée dans la population générale, alors qu’une stagnation, voire une diminution, de la densité minérale osseuse était observée chez les patients non traités au cours de la même période.

Les investigateurs ont découvert que l’obtention d’une densité minérale osseuse normale (correspondant à l’âge et au sexe du patient) pouvait nécessiter huit ans de traitement soutenu avec Cerezyme, un délai plus long que celui nécessaire à l'obtention de valeurs normales pour d'autres paramètres, comme les paramètres hématologiques ou la diminution du volume du foie et de la rate. Ils ont conclu que l’obtention d’une densité minérale osseuse normale devait constituer un objectif thérapeutique chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1.

À propos de Cerezyme

Cerezyme (imiglucérase pour injection) est indiqué comme traitement enzymatique substitutif à long terme chez les enfants et les adultes dont le diagnostic de maladie de Gaucher de type 1 a été confirmé, et qui présentent les manifestations suivantes liées à la maladie : anémie, thrombocytopénie, atteinte osseuse, hépatomégalie ou splénomégalie. Informations de sécurité importantes : des effets indésirables liés à l’administration de Cerezyme ont été rapportés chez moins de 15 % des patients. Les événements ci-après ont été observés chez moins de 2 % de l’ensemble des patients. Parmi les événements indésirables rapportés, citons les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, les diarrhées, les éruptions transitoires, la fatigue, les céphalées, la fièvre, les étourdissements, les frissons, les douleurs lombaires et la tachycardie. Parmi les événements liés au mode d’administration, citons l’inconfort, le prurit, les sensations de brûlure, la tuméfaction et l’abcès stérile au point de ponction. Parmi les symptômes évocateurs d’une hypersensibilité au produit, citons les réactions anaphylactiques, le prurit, les bouffées vasomotrices, l’urticaire, l’œdème de Quincke, les douleurs thoraciques, la dyspnée, la toux, la cyanose et l’hypotension. Environ 15 % des patients ont développé des anticorps IgG; nous suggérons d'effectuer une surveillance régulière. Tout effet indésirable doit être rapidement rapporté au service des affaires médicales de Genzyme au 800-745-4447, option 2. Cerezyme est uniquement disponible sur ordonnance.

Veuillez consulter les informations posologiques complètes à l’adresse www.cerezyme.com.

À propos de Genzyme

Genzyme, l’un des leaders mondiaux dans le domaine de la biotechnologie, œuvre dans le but d’avoir un impact positif considérable sur la vie des patients présentant de graves maladies. Depuis 1981, la société a évolué, passant d'une jeune entreprise de petite taille à une compagnie diversifiée employant plus de 9 000 personnes à travers le monde. Genzyme a été sélectionné par le magazine FORTUNE comme l’une des « 100 meilleures entreprises où travailler » aux États-Unis.

Avec de nombreux produits et services établis bénéficiant aux patients dans plus de 80 pays, les efforts déployés par Genzyme pour développer et appliquer les dernières technologies aux sciences biologiques en font l’un des leaders incontestés du marché. Les produits et services de la société se concentrent sur les maladies héréditaires rares, les néphropathies, l’orthopédie, le cancer, les maladies immunitaires et celles liées aux greffes et les tests diagnostiques. L’engagement de Genzyme en faveur de l’innovation se poursuit aujourd’hui avec un important programme de développement dédié aux domaines précités, ainsi qu’aux maladies cardiaques et à d’autres groupes de besoins médicaux auxquels le marché actuel ne répond pas.

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